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De acordo com a RDC 07/15, são definidos como HPCs as preparações constituídas por substâncias naturais ou sintéticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, pele, sistema capilar, unhas, lábios, órgãos genitais externos, dentes e membranas mucosas da cavidade oral, com o objetivo exclusivo ou principal de limpá-los, perfumá-los, alterar sua aparência ou corrigir odores corporais, protegê-los ou mantê-los em bom estado. A Anvisa classifica os HPCs em dois grandes grupos, cujo critério leva em conta os potenciais riscos à saúde no uso dos produtos. No primeiro deles – classe de risco grau 1 – estão os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes que se caracterizam por possuírem propriedades básicas ou elementares, cuja comprovação não seja inicialmente necessária e não requeiram informações detalhadas quanto ao seu modo de usar e suas restrições de uso, devido às características intrínsecas do produto. Fazem parte dessa categoria: água de colônia, água perfumada, perfume, aromatizante bucal, condicionador, esmalte, lenço umedecido (se não for antisséptico), batom labial, creme hidratante, desodorante, sais de banho, creme de barbear, entre outros. Produtos exigem atenção especial. Produtos para diagnóstico in vitro Instrumentos autoteste para glicose e seus consumíveis Materiais de uso em saúde Implantes ortopédicos Implantes mamários Fios têxteis com propriedades térmicas Seringas hipodérmicas Agulhas hipodérmicas e gengivais Equipos de uso único de transfusão, de infusão gravitacional e de infusão para uso com bomba de infusão Luvas cirúrgicas e não cirúrgicas Preservativos masculinos de látex de borracha natural Dispositivo Intra-Uterino (DIU) Agentes clareadores dentais classificados como dispositivos médicos Produtos utilizados no procedimento de pigmentação artificial permanente da pele Bolsas plásticas para coleta, armazenamento e transferência de sangue humano e seus componentes Aparelhos ativos, eletroestimuladores, para utilização em educação física, embelezamento e correção estética. Atualmente existem Postos de Vigilância Sanitária únicos e separados por assunto, conforme a Orientação de Serviço nº 47/DIMON, de 09/04/2018. Todo o processo de análise é eletrônico e ocorre através da utilização da anexação digital de documentos (Portal Único Siscomex). Dessa forma, independentemente de onde seja protocolizado o processo, ele será analisado por um dos quatro Postos: Passo a passo do Peticionamento Eletrônico de Importação de Produtos para Saúde junto à Anvisa. Após a análise da LI, podem ocorrer algumas exigências, tais como: A arrecadação da Anvisa provém de recursos do orçamento da União, mas também conta com a cobrança da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS), tributo cobrado do setor regulado (empresas) nos processos regulatórios de produtos e serviços. O futuro: Portal Único e LPCO. O que é comércio exterior? Como importar cosméticos de acordo com as regras da Anvisa? Vale ressaltar que empresas importadoras que nacionalizam itens cosméticos precisam solicitar AFE para a atividade de importação e, separadamente, para as demais atividades, como distribuição e comercialização. Play store nao abre.Se todos os resultados se mostrarem vencedores, receberemos os lucros.
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